Sábado, 4 de Abril de 2020
22 de Mar | 15:16:00 - POLITICA
Solución Stop-Gap de COVID-19 hasta que las vacunas y los antivirales estén listos 12 a 18 para una vacuna

Foto de Brian SimpsonBRIAN W. SIMPSONEDITOR EN JEFE

A medida que los nuevos casos de coronavirus continúan aumentando a nivel mundial, la humanidad no puede recurrir a sus soluciones de enfermedades infecciosas: vacunas y medicamentos. Al menos no todavía. Una nueva vacuna podría estar al menos entre 12 y 18 meses, aunque los nuevos tratamientos farmacológicos probablemente lleguen antes.

Arturo Casadevall, presidente del Departamento de Microbiología e Inmunología Molecular de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, está ayudando a organizar un esfuerzo nacional para utilizar anticuerpos de pacientes recuperados de COVID-19 para protección y tratamientos. En un artículo del 13 de marzo del Journal of Clinical Investigation , Casadevall y Liise-anne Pirofski del Albert Einstein College of Medicine propusieron la medida provisional del uso de plasma (suero) de la sangre de los sobrevivientes hasta que haya una vacuna y medicamentos antivirales disponibles.

En esta sesión de preguntas y respuestas con Global Health NOW, Casadevall dice que los ensayos clínicos podrían comenzar en 3 a 4 semanas, siempre que aclaren todos los pasos reglamentarios. Si eso sucede, anticipa una disponibilidad generalizada a principios del verano.


¿Cómo puede ser útil el plasma contra el nuevo coronavirus?
Cuando se recupera de muchas enfermedades virales, tiene en la sangre los llamados anticuerpos neutralizantes. Estos son anticuerpos que matan el virus. Una vez que se recupera, el plasma se puede tomar de los donantes. Es muy seguro Es lo mismo que usar una donación de sangre, excepto que no toman los glóbulos rojos, toman el líquido. Toman el plasma. Es en sí mismo un medicamento ... se puede usar para la prevención de infecciones para las personas que están expuestas o se puede usar como terapia para las personas enfermas.

No es una vacuna. Piense en ello como la administración de una proteína, es un líquido que se administra a las personas que les da inmunidad.

Correcto. Porque la vacuna provocaría los anticuerpos del receptor. Tendrás los anticuerpos, pero no serán tus anticuerpos, aunque hará lo mismo.
Correcto.

Y si alguien ya está enfermo, ¿puede ayudarlo el plasma?
Sí, se puede usar para prevención o tratamiento.

Esta estrategia ya se está utilizando en China?
Si. De hecho, los chinos enviaron 90 toneladas de plasma a Italia.

¿Tendrá que pasar por pruebas exhaustivas en los Estados Unidos?
Tenemos que hacer esto bien. Debe tener [el protocolo revisado por los funcionarios de la junta de revisión de cada institución]. Y debido a que este es un medicamento en investigación, debe contar con la aprobación de la FDA para realizar un ensayo. Y ambos documentos se envían hoy [miércoles 18 de marzo] a la FDA y al IRB [en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins]. Así de lejos estamos.

Saben que hemos pasado de discusiones a la FDA y al IRB en dos semanas.

¿Cuánto tiempo hubiera tardado normalmente?
Muchos, muchos meses.

¿Qué tan pronto esperan lanzar esto?
Entre tres y cuatro semanas.

¿Y cómo será eso? ¿Un ensayo clínico?
Una vez que obtengamos la aprobación, podemos comenzar a reclutar personas para donar plasma y para los ensayos clínicos. Los donantes tienen que donar sangre que luego debe ser procesada antes de usarla. Creo que no va a ayudar a los primeros que se enferman, pero creo que a medida que nos metemos en problemas en abril, mayo y junio, es posible que esto se ponga en línea.

¿Hay efectos secundarios al usar esto?
El plasma es muy seguro. Se analiza para detectar patógenos transmitidos por la sangre y se tipifica la sangre para que no tenga una reacción a la transfusión. La transfusión de sangre es una de las industrias más reguladas en los Estados Unidos. Es una de las cosas más seguras disponibles.

¿Cómo es lo que estás proponiendo en comparación con lo que han hecho los chinos?
Los chinos han asumido que todos los que se recuperaron tenían anticuerpos, por lo que utilizaron el plasma y están reportando buenos resultados, aunque los datos aún no se han publicado. Cuando los pacientes se recuperaron, tomaron el plasma y lo usaron en aquellos que lo necesitaban. Estamos proponiendo algo mucho más sofisticado en el que mediremos el anticuerpo que mata el virus en las personas antes de que donen. Y usaremos solo el plasma de mayor actividad.

¿Te estás asegurando de que haya anticuerpos allí y de que sean efectivos?
Exactamente. Exactamente, que tenemos una unidad potente. Creemos que una persona puede tratar a dos personas.

Cuando dice que podría estar listo y útil en tres o cuatro semanas
, supongo que no hay obstáculos importantes del IRB o la FDA, claro, pero todos están en modo de emergencia. Quiero decir que nos dirigimos a algo que nunca antes habíamos experimentado y no creo que nadie se vaya a sentar allí y se obsesione con los pequeños detalles. Este es el único juego en la ciudad.

¿Cómo va a sacar esto a nivel nacional?
Nuestra red involucra a docenas de instituciones.

Obviamente no estarías produciendo todo esto. ¿Le darías a las personas instrucciones sobre cómo pueden hacer esto por sí mismas?
Johns Hopkins está enviando este protocolo IRB a todos los que lo necesitan para tratar de acelerar las cosas.

Otras instituciones no tendrían que pasar por la misma aprobación de la FDA, ¿verdad?
Bueno, esperamos que la FDA, dada la emergencia, otorgue a Hopkins, un nuevo fármaco en investigación [aprobación IND] que puede usarse a nivel nacional.

¿Lanzaste esto?
Sabía que esto era potencialmente muy útil, así que escribí un artículo de opinión en el Wall Street Journal que atrajo mucha atención y enfocó a muchos médicos. Mi colega y yo escribimos una propuesta formal para esta opción que se publicó en el Journal of Clinical Investigation. Básicamente comenzamos a gritar primero. Y otros se dieron cuenta, y muchos grupos se unieron. Esto era importante y debía hacerse.

Es una buena historia en medio de una plaga.


Notas del editor:

Casadevall desea agradecer a los colegas de Hopkins que han estado trabajando en este proyecto, incluidos Shmuel Shalom, Evan Bloch y Aaron Tobian, Andrew Pekosz, Lainie Rutkow, Bryan Lau, Jonathan Zenilman y muchos otros, incluida la Oficina del Provost, que apoyó el esfuerzo con un Subvención de $ 250,000. También señala: "Este es un esfuerzo de todas las manos y la comunidad Hopkins ha asumido el desafío con gran energía, determinación y cooperación".

Para obtener más información sobre este tema, escuche este episodio del podcast Public Health On Call .


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